我国的疫情情况正在往越来越好的方向发展,但全球疫情却正越演越烈。关注相关的消息,就会发现,欧美许多国家的医疗物资已经告缺,甚至上演了抢物资的戏码。在这样的背景之下,有的创业者就会想注册公司,并开展医疗物资的进出口业务。可是,进出口业务不是想做就能做的,医疗物资也不是想销售到欧美市场就能销售的,必须要具备对应的资质许可,才能够开展对应的经营活动。概括而言,想要销售医疗物资到欧美,需要的资质主要有:1、营业执照;2、进出口经营权;3、二类医疗器械备案凭证; 4、欧盟CE认证;美国DFA认证。
下面,科新为您详细讲述,这4种资质的具体内容。1、营业执照想要获得营业执照,就要注册公司。因为营业执照是工商行政管理机关发给工商企业、个体经营者的准许从事某项生产经营活动的凭证。没有营业执照,就是违规经营。要进行办理,就需准备以下资料:1)公司名称2)法人及全体股东身份证信息3)法人及全体股东个人U盾4)注册资本5)股东出资比例6)经营范围7)注册地址2、进出口经营权注册公司之后,还需要取得进出口经营权。进出口许可证,是由国家有关机关给进出口商签发的允许商品进口或出口的证书,也是海关查验放行出口货物和银行办理结汇的依据。所需资料:1)营业执照正本原件2)公章 3)法人身份证复印件 4)开户许可证 5)公司名称(中英文)6)注册地址(中英文) 7)邮箱 8)传真 9)固定电话 10)法人电话3、二类医疗器械经营备案公司注册下来,也取得了进出口经营权,但想要销售医疗用品,就还需要取得二类医疗器械经营备案。办理经营备案,所需的资料为企业数字证书。如果没有,或者需要补办,则需要准备以下办理资料:1)公司营业执照复印件加盖公章2)法人身份证正反面复印件加盖公章3)公司公章盖白纸扫描4、CE认证、FDA认证要在欧盟国家或者美国销售医疗用品,则还需要取得对应地区的认证。即欧盟的CE认证,和美国的FDA认证。 “CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商的欧洲市场护照。在欧盟市场,“CE”标志属强制性认证标志,您的产品要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志。
FDA(美国食品和药物管理局) 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。由此可见,想要将口罩、额温枪、消毒水等医疗物资销售往欧美,并不是那么容易的事情,没有对应的资质是不可以的。当然,如果您需要注册公司,办理进出口经营权等资质,企业一体化服务平台科新就能够帮助到您!